EMTECH Multi-Drug 3 Dip Card (AMP/MOP/THC) menggunakan prinsip lateral flow immunochromatographic assay yang mendeteksi keberadaan metabolit dari Amphetamine (AMP), Morphine (MOP) dan Tetrahydrocannabinol (THC) secara kualitatif pada urin manusia. Pengujian ini hanya digunakan untuk screening dan tidak digunakan untuk memantau kadar obat. Gold standar yang bisa digunakan untuk menentukan kadar analit adalah Gas Chromatography/Mass spectrometry (GC/MS).
EMTECH Multi-Drug 3 Dip Card (AMP/MOP/THC) menggunakan prinsip immunoassay kompetitif antara metabolit obat terkait dalam sampel urin dengan antibodi konjugat. Hanya untuk penggunaan diagnosis secara in-vitro.
| Jenis spesimen | Waktu uji | Suhu penyimpanan | Lama penyimpanan |
|---|---|---|---|
| Urin | 5 Menit | 2 – 30 Derajat Celcius | 24 Bulan |
Isi Kemasan : Setiap kotak terdiri dari:
1. 25 Alat Uji, Dibungkus dengan alumunium foil dalam kotak asli pabrik yang telah dicantumkan masa kedaluwarsa
2. Information for Use (IFU) / Petunjuk Pemakaian
Kemampuan deteksi : Digunakan untuk mendeteksi senyawa obat (narkoba) dan metabolit obat pada spesimen urin manusia terhadap:
– Amphetamine (AMP) : 1000 ng/mL
– Morphine (MOP) : 300 ng/mL
– Tetrahydrocannabinol (THC) : 50 ng/mL
Sensitivitas dan Spesifisitas :
– Sensitivitas ≥ 99,9%
– Spesifisitas ≥ 99,9%
No Katalog : R1BN01
Registrasi : Terdaftar di Kementerian Kesehatan RI
No Registrasi : AKD 20103320389
Nilai TKDN : –
àA qualitative rapid for diagnosis of 3 drug metabolites (Amphetamine, Morphine, and Tetrahydrocannabinol) from urine sample.
EMTECH Multi-Drug 5 Dip Card (AMP/MOP/THC/MET500/BZO) menggunakan prinsip lateral flow immunochromatographic assay yang mendeteksi keberadaan metabolit dari Amphetamine (AMP), Morphine (MOP), Tetrahydrocannabinol (THC), Methamphetamine (MET) dan Benzodiazepine (BZO) secara kualitatif pada urin manusia. Pengujian ini hanya digunakan untuk screening dan tidak dapat digunakan untuk memantau kadar obat. Gold standar yang bisa digunakan untuk menentukan kadar analit adalah Gas Chromatography/Mass spectrometry (GC/MS). EMTECH Multi-Drug 5 Dip Card (AMP/MOP/THC/MET500/BZO) menggunakan prinsip immunoassay kompetitif antara metabolit obat terkait dalam sampel urin dengan antibodi konjugat. Hanya untuk penggunaan diagnosis secara in-vitro.
| Jenis spesimen | Waktu uji | Suhu penyimpanan | Lama penyimpanan |
|---|---|---|---|
| Urin | 5 Menit | 2 – 30 Derajat Celcius | 24 Bulan |
Isi Kemasan : Setiap kotak terdiri dari:
1. 25 Alat Uji, Dibungkus dengan alumunium foil dalam kotak asli pabrik yang telah dicantumkan masa kedaluwarsa
2. Information for Use (IFU) / Petunjuk Pemakaian
Kemampuan deteksi : Digunakan untuk mendeteksi senyawa obat (narkoba) dan metabolit obat pada spesimen urin manusia terhadap:
– Amphetamine (AMP) : 1000 ng/mL
– Morphine (MOP) : 300 ng/mL
– Tetrahydrocannabinol (THC) : 50 ng/mL
– Methamphetamine (MET500) : 500 ng/mL
– Benzodiazepine (BZO) : 300 ng/mL
Sensitivitas dan Spesifisitas :
– Sensitivitas ≥ 99,9%
– Spesifisitas ≥ 99,9%
No Katalog : R1BN02
Registrasi : Terdaftar di Kementerian Kesehatan RI
No Registrasi : AKD 20103320390
Nilai TKDN : –
A qualitative rapid for diagnosis of 5 drug metabolites (Amphetamine, Morphine, Tetrahydrocannabinol, Methamphetamine, and Benzodiazepine) from urine sample.
EMTECH Multi-Drug 6 Dip Card (AMP/MOP/THC/MET500/BZO/COC) menggunakan prinsip lateral flow immunochromatographic assay yang mendeteksi keberadaan metabolit dari Amphetamine (AMP), Morphine (MOP), Tetrahydrocannabinol (THC), Methamphetamine (MET), Benzodiazepine (BZO) dan Cocaine (COC) secara kualitatif pada urin manusia. Pengujian ini hanya digunakan untuk screening dan tidak dapat digunakan untuk memantau kadar obat. Gold standar yang bisa digunakan untuk menentukan kadar analit adalah Gas Chromatography/Mass spectrometry (GC/MS). EMTECH Multi-Drug 6 Dip Card (AMP/MOP/THC/MET500/BZO/COC) menggunakan prinsip immunoassay kompetitif antara metabolit obat terkait dalam sampel urin dengan antibodi konjugat. Hanya untuk penggunaan diagnosis secara in-vitro.
| Jenis spesimen | Waktu uji | Suhu penyimpanan | Lama penyimpanan |
|---|---|---|---|
| Urin | 5 Menit | 2 – 30 Derajat Celcius | 24 Bulan |
Isi Kemasan : Setiap kotak terdiri dari:
1. 25 Alat Uji, Dibungkus dengan alumunium foil dalam kotak asli pabrik yang telah dicantumkan masa kedaluwarsa
2. Information for Use (IFU) / Petunjuk Pemakaian
Kemampuan deteksi : Digunakan untuk mendeteksi senyawa obat (narkoba) dan metabolit obat pada spesimen urin manusia terhadap:
– Amphetamine (AMP) : 1000 ng/mL
– Morphine (MOP) : 300 ng/mL
– Tetrahydrocannabinol (THC) : 50 ng/mL
– Methamphetamine (MET500) : 500 ng/mL
– Benzodiazepine (BZO) : 300 ng/mL
– Cocaine (COC) : 300 ng/mL
Sensitivitas dan Spesifisitas :
– Sensitivitas ≥ 99,9%
– Spesifisitas ≥ 99,9%
No Katalog : R1BN03
Registrasi : Terdaftar di Kementerian Kesehatan RI
No Registrasi : AKD 20103320367
Nilai TKDN : –
A qualitative rapid for diagnosis of 6 drug metabolites (Amphetamine, Morphine, Tetrahydrocannabinol, Methamphetamine, Benzodiazepine, and Cocaine) from urine sample.
EMTECH Multi-Drug 6 Dip Card (AMP/MOP/THC/MET500/BZO/COC) menggunakan prinsip lateral flow immunochromatographic assay yang mendeteksi keberadaan metabolit dari Amphetamine (AMP), Morphine (MOP), Tetrahydrocannabinol (THC), Methamphetamine (MET), Benzodiazepine (BZO) dan Cocaine (COC) secara kualitatif pada urin manusia. Pengujian ini hanya digunakan untuk screening dan tidak dapat digunakan untuk memantau kadar obat. Gold standar yang bisa digunakan untuk menentukan kadar analit adalah Gas Chromatography/Mass spectrometry (GC/MS). EMTECH Multi-Drug 6 Dip Card (AMP/MOP/THC/MET500/BZO/COC) menggunakan prinsip immunoassay kompetitif antara metabolit obat terkait dalam sampel urin dengan antibodi konjugat. Hanya untuk penggunaan diagnosis secara in-vitro.
| Jenis spesimen | Waktu uji | Suhu penyimpanan | Lama penyimpanan |
|---|---|---|---|
| Urin | 5 Menit | 2 – 30 Derajat Celcius | 24 Bulan |
Isi Kemasan : Setiap kotak terdiri dari:
1. 25 Alat Uji, Dibungkus dengan alumunium foil dalam kotak asli pabrik yang telah dicantumkan masa kedaluwarsa
2. Information for Use (IFU) / Petunjuk Pemakaian
Kemampuan deteksi : Digunakan untuk mendeteksi senyawa obat (narkoba) dan metabolit obat pada spesimen urin manusia terhadap:
– Amphetamine (AMP) : 1000 ng/mL
– Morphine (MOP) : 300 ng/mL
– Tetrahydrocannabinol (THC) : 50 ng/mL
– Methamphetamine (MET500) : 500 ng/mL
– Benzodiazepine (BZO) : 300 ng/mL
– Cocaine (COC) : 300 ng/mL
– Carisoprodol (SOMA) : 1000 ng/mL
Sensitivitas dan Spesifisitas :
– Sensitivitas ≥ 99,9%
– Spesifisitas ≥ 99,9%
No Katalog : R1BN04
Registrasi : Terdaftar di Kementerian Kesehatan RI
No Registrasi : AKD 20103320425
Nilai TKDN : –
A qualitative rapid for diagnosis of 7 drug metabolites (Amphetamine, Morphine, Tetrahydrocannabinol, Methamphetamine, Benzodiazepine, Cocaine, and Carisoprodol) from urine sample.
EMTECH Multi-Drug 10 Dip Card (AMP/MOP/THC/MET/BZO/COC/SOMA/MDMA/ MTD/PCP) menggunakan prinsip lateral flow immunochromatographic assay yang mendeteksi keberadaan metabolit dari Amphetamine (AMP), Morphine (MOP), Tetrahydrocannabinol (THC), Methamphetamine (MET), Benzodiazepine (BZO), Cocaine (COC), Carisoprodol (SOMA) secara kualitatif pada urin manusia. Pengujian ini hanya digunakan untuk screening dan tidak dapat digunakan untuk memantau kadar obat. Gold standar yang bisa digunakan untuk menentukan kadar analit adalah Gas Chromatography/Mass spectrometry (GC/MS).
EMTECH Multi-Drug 10 Dip Card (AMP/MOP/THC/MET/BZO/COC/SOMA/MDMA/ MTD/PCP) menggunakan prinsip immunoassay kompetitif antara metabolit obat terkait dalam sampel urin dengan antibodi konjugat. Hanya untuk penggunaan diagnosis secara in-vitro.
| Jenis spesimen | Waktu uji | Suhu penyimpanan | Lama penyimpanan |
|---|---|---|---|
| Urin | 5 Menit | 2 – 30 Derajat Celcius | 24 Bulan |
Isi Kemasan : Setiap kotak terdiri dari:
1. 25 Alat Uji, Dibungkus dengan alumunium foil dalam kotak asli pabrik yang telah dicantumkan masa kedaluwarsa
2. Information for Use (IFU) / Petunjuk Pemakaian
Kemampuan deteksi : Digunakan untuk mendeteksi senyawa obat (narkoba) dan metabolit obat pada spesimen urin manusia terhadap:
-Amphetamine (AMP) : 1000 ng/mL
-Morphine (MOP) : 300 ng/mL
-Tetrahydrocannabinol (THC) : 50 ng/mL
-Methamphetamine (MET500) : 500 ng/mL
-Benzodiazepine (BZO) : 300 ng/mL
-Cocaine (COC) : 300 ng/mL
-Carisoprodol (SOMA) : 1000 ng/mL
-Ecstasy (MDMA) : 500 ng/mL
-Methadone (MTD) : 300 ng/mL
-Phencyclidine (PCP) : 25 ng/mL
Sensitivitas dan Spesifisitas :
-Sensitivitas ≥ 99,9%
-Spesifisitas ≥ 99,9%
No Katalog : R15EMT01
Registrasi : Terdaftar di Kementerian Kesehatan RI
No Registrasi : AKD 20103320608
Nilai TKDN : –
EMTECH HBsAg menggunakan prinsip lateral flow immunochromatographic assay. Pengujian ini menggunakan sistem sandwich immunoassay yang mendeteksi antigen permukaan Virus Hepatitis (HBsAg) pada sampel darah utuh, serum dan plasma manusia secara kualitatif. Pengujian ini hanya digunakan untuk screening dan tidak dapat digunakan untuk memantau kadar (kuantitas) antigen dalam darah. Hanya untuk penggunaan diagnosis secara in-vitro.
| Jenis Spesimen | Jumlah Sampel | Waktu Uji | Suhu Penyimpanan | Lama Penyimpanan |
|---|---|---|---|---|
| Serum, plasma dan darah utuh | 80 – 120 μl | 20 menit | 4 – 30 Derajat Celcius | 24 bulan |
Isi Kemasan : Setiap kotak terdiri dari:
1. 25 Alat Uji, Dibungkus dengan alumunium foil dalam kotak asli pabrik yang telah dicantumkan masa kedaluwarsa
2. Information for Use (IFU) / Petunjuk Pemakaian
3. Pipet sekali pakai
Kemampuan deteksi : Digunakan untuk mendeteksi senyawa obat (narkoba) dan metabolit obat pada spesimen urin manusia terhadap:
– Amphetamine (AMP) : 1000 ng/mL
– Morphine (MOP) : 300 ng/mL
– Tetrahydrocannabinol (THC) : 50 ng/mL
– Methamphetamine (MET500) : 500 ng/mL
– Benzodiazepine (BZO) : 300 ng/mL
Sensitivitas dan Spesifisitas :
– Sensitivitas ≥ 99,9%
– Spesifisitas ≥ 99,9%
No Katalog : R1BN02
Registrasi : Terdaftar di Kementerian Kesehatan RI
No Registrasi : AKD 20103320390
Nilai TKDN : –
Isi Kemasan : Setiap kotak terdiri dari:
1. 25 Alat Uji, Dibungkus dengan alumunium foil dalam kotak asli pabrik yang telah dicantumkan masa kedaluwarsa
2. Information for Use (IFU) / Petunjuk Pemakaian
3. Pipet sekali pakai
Kemampuan deteksi :Kemampuan mendeteksi antigen spesifik terhadap virus
Hepatitis B
Sensitivitas dan Spesifisitas :
Sensitivitas 100%; Spesifisitas ≥ 100% (Balai Besar Laboratorium Kesehatan, 2023)
No Katalog : R3EMT01
Registrasi : Terdaftar di Kementerian Kesehatan RI
No Registrasi : AKD 30305320946
Nilai TKDN : –
àA qualitative rapid for diagnosis Hepatitis B virus infection through the detection of Hepatitis B surface (HBsAg) antigen using immunochromatographic method in human whole blood, serum, or plasma.
EMTECH HBsAg menggunakan prinsip lateral flow immunochromatographic assay. Pengujian ini menggunakan sistem sandwich immunoassay yang mendeteksi antigen permukaan Virus Hepatitis (HBsAg) pada sampel darah utuh, serum dan plasma manusia secara kualitatif. Pengujian ini hanya digunakan untuk screening dan tidak dapat digunakan untuk memantau kadar (kuantitas) antigen dalam darah. Hanya untuk penggunaan diagnosis secara in-vitro.
| Jenis Spesimen | Jumlah Sampel | Waktu Uji | Suhu Penyimpanan | Lama Penyimpanan |
|---|---|---|---|---|
| Serum, plasma dan darah utuh | 5 μl | 15 menit | 4 – 30 Derajat Celcius | 18 Bulan |
Isi Kemasan : Setiap kotak terdiri dari:
1. 25 Alat Uji, Dibungkus dengan alumunium foil dalam kotak asli pabrik yang telah dicantumkan masa kedaluwarsa
2. Information for Use (IFU) / Petunjuk Pemakaian
3. Pipet kapiler 5 μl
4. Buffer sampel
Kemampuan deteksi : Kemampuan mendeteksi antigen spesifik terhadap virus Hepatitis B
Sensitivitas dan Spesifisitas :
IgM
-Sensitivitas ≥ 99,9%
-Spesifisitas ≥ 99,9%
IgG
-Sensitivitas ≥ 99,9%
-Spesifisitas ≥ 99,9%
No Katalog : R5EMT01
Registrasi : Terdaftar di Kementerian Kesehatan RI
No Registrasi : AKD 20303321225
Nilai TKDN : –
A qualitative rapid for diagnosis IgG and IgM antibody of Chikungunya Virus using immunochromatographic method in human whole blood, serum, or plasma.
EMTECH Dengue NS1 menggunakan prinsip lateral flow immunochromatographic assay. Pengujian ini menggunakan sistem sandwich immunoassay yang bisa mendeteksi antigen Dengue NS1 pada sampel darah utuh, serum dan plasma manusia secara kualitatif. Pengujian ini hanya digunakan untuk screening dan tidak dapat digunakan untuk memantau kadar (kuantitas) antigen dalam darah. Hanya untuk penggunaan diagnosis secara in-vitro.
| Jenis Spesimen | Jumlah Sampel | Waktu Uji | Suhu Penyimpanan | Lama Penyimpanan |
|---|---|---|---|---|
| Serum, plasma dan darah utuh | 80 – 120 μl | 20 menit | 4 – 30 Derajat Celcius | 24 bulan |
Isi Kemasan : Setiap kotak terdiri dari:
1. 25 Alat Uji, Dibungkus dengan alumunium foil dalam kotak asli pabrik yang telah dicantumkan masa kedaluwarsa
2. Information for Use (IFU) / Petunjuk Pemakaian
3. Pipet sekali pakai
Kemampuan deteksi :Kemampuan mendeteksi antigen spesifik terhadap virus Dengue – antigen NS1
Sensitivitas dan Spesifisitas :
-Sensitivitas ≥ 100%
-Spesifisitas ≥ 100%
No Katalog : R8EMT01
Registrasi : Terdaftar di Kementerian Kesehatan RI
No Registrasi : AKD 20303321292
Nilai TKDN : –
àA qualitative rapid for early diagnosis of dengue infection through detection of nonstructural-1 (NS1) virus antigen using immunochromatographic method in human whole blood, serum, or plasma.
EMTECH Dengue NS1 menggunakan prinsip lateral flow immunochromatographic assay. Pengujian ini menggunakan sistem sandwich immunoassay yang bisa mendeteksi antigen Dengue NS1 pada sampel darah utuh, serum dan plasma manusia secara kualitatif. Pengujian ini hanya digunakan untuk screening dan tidak dapat digunakan untuk memantau kadar (kuantitas) antigen dalam darah. Hanya untuk penggunaan diagnosis secara in-vitro.
| Jenis Spesimen | Jumlah Sampel | Waktu Uji | Suhu Penyimpanan | Lama Penyimpanan |
|---|---|---|---|---|
| Serum, plasma dan darah utuh | 2 μl | 20 menit | 4 – 30 Derajat Celcius | 24 Bulan |
Isi Kemasan : Setiap kotak terdiri dari:
1. 25 Alat Uji, Dibungkus dengan alumunium foil dalam kotak asli pabrik yang telah dicantumkan masa kedaluwarsa
2. Information for Use (IFU) / Petunjuk Pemakaian
3. Buffer sampel untuk IgG/IgM
4. Pipet kapiler
Kemampuan deteksi : Mendeteksi Antibodi IgM dan IgG terhadap virus Dengue
Sensitivitas dan Spesifisitas : Sensitivitas 100% dan Spesifisitas 100%
No Katalog : R7EMT01
Registrasi : Terdaftar di Kementerian Kesehatan RI
No Registrasi : AKD 20303321293
Nilai TKDN : –
A qualitative rapid for simultaneous detection of IgM and IgG antibodies against dengue virus, and for differentiating primary or secondary dengue infection using immunochromatographic method in human whole blood, serum, or plasma.
EMTECH Dengue Duo menggunakan prinsip lateral flow immunochromatographic assay. Pengujian ini menggunakan sistem sandwich immunoassay yang bisa mendeteksi antigen NS1 dan anti-dengue IgG/IgM pada sampel darah utuh, serum dan plasma manusia secara kualitatif. Pengujian ini hanya digunakan untuk screening dan tidak dapat digunakan untuk memantau kadar (kuantitas) antigen dan antibodi dalam darah. Hanya untuk penggunaan diagnosis secara in-vitro.
| Jenis Spesimen | Jumlah Sampel | Waktu Uji | Suhu Penyimpanan | Lama Penyimpanan |
|---|---|---|---|---|
| Serum, plasma dan darah utuh | 80-100 μl (untuk NS1) 5 μl (untuk IgG/IgM) | 20 menit | 4 – 30 Derajat Celcius | 24 Bulan |
Isi Kemasan : Setiap kotak terdiri dari:
1. 25 Alat Uji, Dibungkus dengan alumunium foil dalam kotak asli pabrik yang telah dicantumkan masa kedaluwarsa
2. Information for Use (IFU) / Petunjuk Pemakaian
3. Buffer sampel untuk IgG/IgM
4. Pipet sekali pakai
5. Pipet kapiler
Kemampuan deteksi : Kemampuan Untuk mendeteksi Antibodi IgM dan IgG, dan Antigen NS1 virus dengue serotype DEN-1, DEN-2, DEN-3, DEN-4
Sensitivitas dan Spesifisitas :
Sensitivitas 100% dan Spesifisitas 100%
No Katalog : R9EMT01
Registrasi : Terdaftar di Kementerian Kesehatan RI
No Registrasi : AKD 20303321294
Nilai TKDN : –
A qualitative rapid for early detection of dengue infection by detection of nonstructural-1 (NS1) virus antigen and differentiating primary or secondary infection simultaneously by detection of IgG and IgM antibodies against dengue virus using immunochromatographic method in human whole blood, serum, or plasma.
EMTECH Malaria pf, pan Antigen menggunakan prinsip lateral flow immunochromatographic assay. Pengujian ini menggunakan sistem sandwich immunoassay yang mendeteksi 2 penanda spesifik penyebab Malaria dalam darah manusia yaitu P. falciparum Histidine rich protein-2 (Pf HRP-2) dan Malaria pan lactate dehydrogenase (PAN-LDH) pada sampel darah utuh manusia secara kualitatif. Pengujian ini hanya digunakan untuk screening dan tidak dapat digunakan untuk memantau kadar (kuantitas) antigen dalam darah. Hanya untuk penggunaan diagnosis secara in-vitro.
| Jenis Spesimen | Jumlah Sampel | Waktu Uji | Suhu Penyimpanan | Lama Penyimpanan |
|---|---|---|---|---|
| Darah utuh | 5 μl | 20 Menit | 4 – 30 Derajat Celcius | 24 Bulan |
Isi Kemasan : Setiap kotak terdiri dari:
1. 25 Alat Uji, Dibungkus dengan alumunium foil dalam kotak asli pabrik yang telah dicantumkan masa kedaluwarsa
2. Information for Use (IFU) / Petunjuk Pemakaian
3. Buffer uji
4. Pipet kapiler
Kemampuan deteksi : Mendeteksi 2 penanda spesifik penyebab Malaria dalam darah manusia yaitu P. falciparum Histidine rich protein-
2 (Pf HRP-2) dan Malaria pan lactate dehydrogenase (PAN-LDH)
Sensitivitas dan Spesifisitas : Sensitivitas 100% dan Spesifisitas 100%
No Katalog : R11EMT01
Registrasi : Terdaftar di Kementerian Kesehatan RI
No Registrasi : AKD 20303321379
Nilai TKDN : –
EMTECH Malaria pf, pv Antigen menggunakan prinsip lateral flow immunochromatographic assay. Pengujian ini menggunakan sistem sandwich immunoassay yang mendeteksi 2 penanda spesifik penyebab Malaria dalam darah manusia yaitu P P. falciparum Histidine rich protein-2 (Pf HRP-2) dan Malaria P. vivax lactate dehydrogenase (pv-LDH) pada sampel darah utuh manusia secara kualitatif. Pengujian ini hanya digunakan untuk screening dan tidak dapat digunakan untuk memantau kadar (kuantitas) antigen dalam darah. Hanya untuk penggunaan diagnosis secara in-vitro.
| Jenis Spesimen | Jumlah Sampel | Waktu Uji | Suhu Penyimpanan | Lama Penyimpanan |
|---|---|---|---|---|
| Darah utuh | 5 μl | 20 Menit | 4 – 30 Derajat Celcius | 24 Bulan |
Isi Kemasan : Setiap kotak terdiri dari:
1. 25 Alat Uji, Dibungkus dengan alumunium foil dalam kotak asli pabrik yang telah dicantumkan masa kedaluwarsa
2. Information for Use (IFU) / Petunjuk Pemakaian
3. Buffer uji
4. Pipet kapiler
Kemampuan deteksi : Mendeteksi 2 penanda spesifik penyebab Malaria dalam darah manusia yaitu P. falciparum Histidine rich protein-
2 (Pf HRP-2) dan dan Malaria P. vivax lactate dehydrogenase (pv-LDH)
Sensitivitas dan Spesifisitas : Sensitivitas 100% dan Spesifisitas 100%
No Katalog : R12EMT01
Registrasi : Terdaftar di Kementerian Kesehatan RI
No Registrasi : AKD 20303321387
Nilai TKDN : –
EMTECH Malaria pf, pan Antigen menggunakan prinsip lateral flow immunochromatographic assay. Pengujian ini menggunakan sistem sandwich immunoassay yang mendeteksi 3 penanda spesifik penyebab Malaria dalam darah manusia yaitu P. falciparum Histidine rich protein-2 (Pf HRP-2), Malaria pan lactate dehydrogenase (PAN-LDH) dan Malaria P. vivax lactate dehydrogenase (pv-LDH) pada sampel darah utuh manusia secara kualitatif. Pengujian ini hanya digunakan untuk screening dan tidak dapat digunakan untuk memantau kadar (kuantitas) antigen dalam darah. Hanya untuk penggunaan diagnosis secara in-vitro.
| Jenis Spesimen | Jumlah Sampel | Waktu Uji | Suhu Penyimpanan | Lama Penyimpanan |
|---|---|---|---|---|
| Darah utuh | 5 μl | 20 Menit | 4 – 30 Derajat Celcius | 24 Bulan |
Isi Kemasan : Setiap kotak terdiri dari:
1. 25 Alat Uji, Dibungkus dengan alumunium foil dalam kotak asli pabrik yang telah dicantumkan masa kedaluwarsa
2. Information for Use (IFU) / Petunjuk Pemakaian
3. Buffer uji
4. Pipet kapiler
Kemampuan deteksi : Mendeteksi 3 penanda spesifik penyebab Malaria dalam darah manusia yaitu P. falciparum Histidine rich protein-2 (Pf HRP-2), Malaria pan lactate dehydrogenase (PAN-LDH) dan Malaria P. vivax lactate dehydrogenase (pv-LDH).
Sensitivitas dan Spesifisitas : Sensitivitas 100% dan Spesifisitas 100%
No Katalog : R16EMT01
Registrasi : Terdaftar di Kementerian Kesehatan RI
No Registrasi : AKD 20303321566
Nilai TKDN : –
EMTECH Syphilis Ab menggunakan prinsip lateral flow immunochromatographic assay. Pengujian ini menggunakan sistem sandwich immunoassay yang bisa mendeteksi antibodi-antibodi terhadap Treponema pallidum (penyebab syphilis) pada sampel darah utuh, serum dan plasma manusia secara kualitatif. Pengujian ini hanya digunakan untuk screening dan tidak dapat digunakan untuk memantau kadar (kuantitas) antibodi dalam darah. Hanya untuk penggunaan diagnosis secara in-vitro.
| Jenis Spesimen | Jumlah Sampel | Waktu Uji | Suhu Penyimpanan | Lama Penyimpanan |
|---|---|---|---|---|
| Serum, plasma dan darah utuh | 80-100 μl | 15 menit | 4 – 30 Derajat Celcius | 24 Bulan |
Isi Kemasan : Setiap kotak terdiri dari:
1. 25 Alat Uji, Dibungkus dengan alumunium foil
dalam kotak asli pabrik yang telah dicantumkan
masa kedaluwarsa
2. Information for Use (IFU) / Petunjuk Pemakaian
3. Pipet sekali pakai
Kemampuan deteksi : Mendeteksi antibodi spesifik terhadap infeksi Treponema
pallidum
Sensitivitas dan Spesifisitas : Sensitivitas 100%, Spesifisitas 100%
No Katalog : R5EMT02
Registrasi : Terdaftar di Kementerian Kesehatan RI
No Registrasi : AKD 20303321390
Nilai TKDN : –
EMTECH Syphilis Ab menggunakan prinsip lateral flow immunochromatographic assay. Pengujian ini menggunakan sistem sandwich immunoassay yang bisa mendeteksi antibodi-antibodi terhadap Treponema pallidum (penyebab syphilis) pada sampel darah utuh, serum dan plasma manusia secara kualitatif. Pengujian ini hanya digunakan untuk screening dan tidak dapat digunakan untuk memantau kadar (kuantitas) antibodi dalam darah. Hanya untuk penggunaan diagnosis secara in-vitro.
| Jenis Spesimen | Jumlah Sampel | Waktu Uji | Suhu Penyimpanan | Lama Penyimpanan |
|---|---|---|---|---|
| Serum, plasma dan darah utuh | 80-100 μl | 15 menit | 4 – 30 Derajat Celcius | 24 Bulan |
Isi Kemasan : Setiap kotak terdiri dari:
1. 25 Alat Uji, Dibungkus dengan alumunium foil
dalam kotak asli pabrik yang telah dicantumkan
masa kedaluwarsa
2. Information for Use (IFU) / Petunjuk Pemakaian
3. Pipet sekali pakai
Kemampuan deteksi : Mendeteksi antibodi spesifik terhadap infeksi Treponema
pallidum
Sensitivitas dan Spesifisitas : Sensitivitas 100%, Spesifisitas 100%
No Katalog : R5EMT02
Registrasi : Terdaftar di Kementerian Kesehatan RI
No Registrasi : AKD 20303321390
Nilai TKDN : –
EMTECH HIV 1/2 Ab menggunakan prinsip lateral flow immunochromatographic assay. Pengujian ini menggunakan sistem sandwich immunoassay yang bisa mendeteksi antibodi anti-HIV tipe 1 dan/atau 2 pada sampel darah utuh, serum dan plasma manusia secara kualitatif. Pengujian ini hanya digunakan untuk screening dan tidak dapat digunakan untuk memantau kadar (kuantitas) antibodi dalam darah. Hanya untuk penggunaan diagnosis secara in-vitro.
| Jenis Spesimen | Jumlah Sampel | Waktu Uji | Suhu Penyimpanan | Lama Penyimpanan |
|---|---|---|---|---|
| Serum, plasma dan darah utuh | 80 – 120 μl | 20 menit | 4 – 30 Derajat Celcius | 24 bulan |
Isi Kemasan : Setiap kotak terdiri dari:
1. 25 Alat Uji, Dibungkus dengan alumunium foil dalam kotak asli pabrik yang telah dicantumkan masa kedaluwarsa
2. Information for Use (IFU) / Petunjuk Pemakaian
3. Buffer sampel
Kemampuan deteksi : Kemampuan mendeteksi antibodi spesifik terhadap virus HIV tipe 1 dan/atau 2
Sensitivitas dan Spesifisitas : Sensitivitas ≥ 99,24%; Spesifisitas ≥ 100% (RSCM, 2023)
No Katalog : R6EMT01
Registrasi : Terdaftar di Kementerian Kesehatan RI
No Registrasi : AKD 30305321215
Nilai TKDN : –
EMTECH HIV 1/2 / Syphilis Combo menggunakan prinsip lateral flow immunochromatographic assay. Pengujian ini menggunakan sistem sandwich immunoassay yang bisa mendeteksi antibodi HIV tipe-1, -2 dan antibodi anti-Treponema pallidum pada sampel darah utuh, serum dan plasma manusia secara kualitatif. Pengujian ini hanya digunakan untuk screening dan tidak dapat digunakan untuk memantau kadar (kuantitas) antibodi dalam darah. Hanya untuk penggunaan diagnosis secara in-vitro.
| Jenis Spesimen | Jumlah Sampel | Waktu Uji | Suhu Penyimpanan | Lama Penyimpanan |
|---|---|---|---|---|
| Serum, plasma dan darah utuh | 80 – 120 μl | 20 menit | 4 – 30 Derajat Celcius | 24 bulan |
Isi Kemasan : Setiap kotak terdiri dari:
1. 25 Alat Uji, Dibungkus dengan alumunium foil dalam kotak asli pabrik yang telah dicantumkan masa kedaluwarsa
2. Information for Use (IFU) / Petunjuk Pemakaian
3. Buffer sampel
Kemampuan deteksi : Kemampuan mendeteksi antibodi spesifik terhadap virus
HIV 1/2 dan infeksi terhadap Treponema pallidum
Sensitivitas dan Spesifisitas : Sensitivitas 100%, Spesifisitas 100% (RSCM, 2023)
No Katalog : R10EMT01
Registrasi : Terdaftar di Kementerian Kesehatan RI
No Registrasi : AKD 30305321187
Nilai TKDN : –
EMTECH Salmonella typhi IgM/IgG menggunakan prinsip lateral flow immunochromatographic assay. Pengujian ini menggunakan sistem sandwich immunoassay yang bisa mendeteksi antibodi anti-S. Typhi pada sampel darah utuh, serum dan plasma manusia secara kualitatif. Pengujian ini hanya digunakan untuk screening dan tidak dapat digunakan untuk memantau kadar (kuantitas) antibodi dalam darah. Hanya untuk penggunaan diagnosis secara in-vitro.
| Jenis Spesimen | Jumlah Sampel | Waktu Uji | Suhu Penyimpanan | Lama Penyimpanan |
|---|---|---|---|---|
| Darah utuh | 5 μl | 20 Menit | 4 – 30 Derajat Celcius | 24 Bulan |
Isi Kemasan : Setiap kotak terdiri dari:
1. 25 Alat Uji, Dibungkus dengan alumunium foil dalam kotak asli pabrik yang telah dicantumkan masa kedaluwarsa
2. Information for Use (IFU) / Petunjuk Pemakaian
3. Buffer uji sampel
Kemampuan deteksi : Kemampuan mendeteksi antibodi spesifik terhadap virus
HIV 1/2 dan infeksi terhadap Treponema pallidum
Sensitivitas dan Spesifisitas : Sensitivitas 100%, Spesifisitas 100% (RSCM, 2023)
No Katalog : R10EMT01
Registrasi : Terdaftar di Kementerian Kesehatan RI
No Registrasi : AKD AKD 30305321187
Nilai TKDN : –
EMTECH FOB (Fecal occult blood) menggunakan prinsip lateral flow immuno- chromatographic assay. Pengujian ini menggunakan sistem sandwich immunoassay yang bisa mendeteksi hemoglobin pada sampel tinja manusia secara kualitatif. Pengujian ini hanya digunakan untuk screening dan tidak dapat digunakan untuk memantau kadar (kuantitas) antibodi dalam darah. Hanya untuk penggunaan diagnosis secara in-vitro.
| Jenis Spesimen | Jumlah Sampel | Waktu Uji | Suhu Penyimpanan | Lama Penyimpanan |
|---|---|---|---|---|
| Tinja | na | 20 menit | 4 – 30 Derajat Celcius | 24 bulan |
Isi Kemasan : Setiap kotak terdiri dari:
1. Alat Uji, Dibungkus dengan alumunium foil dalam kotak asli pabrik yang telah dicantumkan masa kedaluwarsa
2. Tabung koleksi sampel (berisi buffer 2 mL)
3. Instruction for use (IFU) / Petunjuk pemakaian
Kemampuan deteksi : Antibodi anti-H hemoglobin mendeteksi keberadaan hemoglobin (komponen eritrosit) pada sampel tinja
Sensitivitas dan Spesifisitas : Sensitivitas 100%; Spesifisitas 100% (BBLK, 2023)
No Katalog : R17EMT01
Registrasi : Terdaftar di Kementerian Kesehatan RI
No Registrasi : AKD 20305321268
Nilai TKDN : –