No Katalog : R9EMT01
No Registrasi : AKD 20303321294
Nilai TKDN : 61.82
Isi Kemasan : Setiap kotak terdiri dari:
1. 25 Alat Uji, Dibungkus dengan alumunium foil dalam kotak asli pabrik yang telah dicantumkan masa kedaluwarsa
2. Information for Use (IFU) / Petunjuk Pemakaian
3. Buffer sampel untuk IgG/IgM
4. Pipet sekali pakai
5. Pipet kapiler
Kemampuan deteksi : Kemampuan Untuk mendeteksi Antibodi IgM dan IgG, dan Antigen NS1 virus dengue serotype DEN-1, DEN-2, DEN-3, DEN-4
Sensitivitas dan Spesifisitas :
Sensitivitas 100% dan Spesifisitas 100%
EMTECH Dengue Duo menggunakan prinsip lateral flow immunochromatographic assay. Pengujian ini menggunakan sistem sandwich immunoassay yang bisa mendeteksi antigen NS1 dan anti-dengue IgG/IgM pada sampel darah utuh, serum dan plasma manusia secara kualitatif. Pengujian ini hanya digunakan untuk screening dan tidak dapat digunakan untuk memantau kadar (kuantitas) antigen dan antibodi dalam darah. Hanya untuk penggunaan diagnosis secara in-vitro.
Jenis Spesimen | Jumlah Sampel | Waktu Uji | Suhu Penyimpanan | Lama Penyimpanan |
---|---|---|---|---|
Serum, plasma dan darah utuh | 80-100 μl (untuk NS1) 5 μl (untuk IgG/IgM) | 20 menit | 4 – 30 Derajat Celcius | 24 Bulan |