No Katalog : R10EMT01
No Registrasi : AKD 30305321187
Nilai TKDN : 67.03
Isi Kemasan : Setiap kotak terdiri dari:
1. 25 Alat Uji, Dibungkus dengan alumunium foil dalam kotak asli pabrik yang telah dicantumkan masa kedaluwarsa
2. Information for Use (IFU) / Petunjuk Pemakaian
3. Buffer sampel
Kemampuan deteksi : Kemampuan mendeteksi antibodi spesifik terhadap virus
HIV 1/2 dan infeksi terhadap Treponema pallidum
Sensitivitas dan Spesifisitas :
Sensitivitas 100%, Spesifisitas 100% (RSCM, 2023)
EMTECH HIV 1/2 / Syphilis Combo menggunakan prinsip lateral flow immunochromatographic assay. Pengujian ini menggunakan sistem sandwich immunoassay yang bisa mendeteksi antibodi HIV tipe-1, -2 dan antibodi anti-Treponema pallidum pada sampel darah utuh, serum dan plasma manusia secara kualitatif. Pengujian ini hanya digunakan untuk screening dan tidak dapat digunakan untuk memantau kadar (kuantitas) antibodi dalam darah. Hanya untuk penggunaan diagnosis secara in-vitro.
Jenis Spesimen | Jumlah Sampel | Waktu Uji | Suhu Penyimpanan | Lama Penyimpanan |
---|---|---|---|---|
Serum, plasma dan darah utuh | 80 – 120 μl | 20 menit | 4 – 30 Derajat Celcius | 24 bulan |