No Katalog : R3EMT01
No Registrasi : AKD 30305320946
Nilai TKDN : 57.69
Isi Kemasan : Setiap kotak terdiri dari:
1. 25 Alat Uji, Dibungkus dengan alumunium foil dalam kotak asli pabrik yang telah dicantumkan masa kedaluwarsa
2. Information for Use (IFU) / Petunjuk Pemakaian
3. Pipet sekali pakai
Kemampuan deteksi : Kemampuan mendeteksi antigen spesifik terhadap virus Hepatitis B
Sensitivitas dan Spesifisitas :
Sensitivitas 100%; Spesifisitas ≥ 100% (Balai Besar Laboratorium Kesehatan, 2023)
EMTECH HBsAg menggunakan prinsip lateral flow immunochromatographic assay. Pengujian ini menggunakan sistem sandwich immunoassay yang mendeteksi antigen permukaan Virus Hepatitis (HBsAg) pada sampel darah utuh, serum dan plasma manusia secara kualitatif. Pengujian ini hanya digunakan untuk screening dan tidak dapat digunakan untuk memantau kadar (kuantitas) antigen dalam darah. Hanya untuk penggunaan diagnosis secara in-vitro.
Jenis Spesimen | Jumlah Sampel | Waktu Uji | Suhu Penyimpanan | Lama Penyimpanan |
---|---|---|---|---|
Serum, plasma dan darah utuh | 80 – 120 μl | 20 menit | 4 – 30 Derajat Celcius | 24 bulan |